En las últimas dos semanas, más de tres docenas de hospitales de Nueva York se han inscrito para inyectar plasma sanguíneo a sus pacientes más enfermos de COVID-19 de personas que se han recuperado del virus como parte de 39, un gran estudio nacional sobre el tratamiento potencial.
Docenas de centros de atención médica, que incluyen los 11 hospitales públicos de la ciudad, varios hospitales de veteranos, centros oncológicos y grandes instituciones de investigación como la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinaí, ha afirmado unirse al estudio integral como una salud. Los trabajadores sociales están buscando desesperadamente otras formas de salvar a los enfermos críticos con coronavirus, que ha matado a más de 10,000 personas en la ciudad.
"Estamos escuchando interesantes informes de casos positivos", dijo el Dr. Michael Joyner, investigador de la Clínica Mayo que dirige el proyecto nacional de plasma de convalecencia. Pero al hablar anecdóticamente con la gente, "nadie te cuenta sobre tus malos casos".
Más de 1.600 centros de salud, desde instituciones de investigación líderes hasta clínicas en zonas rurales de Lawton, Oklahoma, se han unido al estudio desde que fue aprobado por el gobierno federal en a principios de este mes, dijo Joyner.
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"La realidad es que sigue siendo un enfoque experimental. Muchas personas piensan que pueden donar sangre y salvar muchas vidas, pero llevará semanas, si no meses, descubrir si esto es cierto. "
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Hasta el martes por la mañana, casi 1,000 pacientes habían recibido el tratamiento de plasma a través del estudio nacional de acceso ampliado, la mayoría en puntos críticos como Nueva York, dijo Joyner.
"Aquí es donde están los pacientes y donde se encuentra la mayor parte del producto", dijo, refiriéndose al plasma donado.
Los neoyorquinos intensifican
De hecho, los neoyorquinos recuperados han inundado los sitios web de bancos de sangre y foros en línea en busca de sitios de donaciones desde que el gobernador Andrew Cuomo lanzó una apelación pública hace dos semanas.
"Necesitamos este plasma de personas infectadas", dijo, al anunciar el impulso de sangre masivo en una conferencia de prensa el 9 de abril. "Done sangre para que podamos desarrollar una terapia de plasma convaleciente".
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Varios cientos de donantes potenciales inundaron la interfaz de registro del New York Blood Center (NYBC) en los días posteriores al llamado público a la acción de Cuomo, dijo el Dr. Bruce Sachais, médico jefe del centro.
"Los donantes han estado muy dispuestos a hacer lo que sea necesario", dijo Sachais.
El plasma es un líquido amarillento que transporta glóbulos rojos alrededor del cuerpo. Una donación típica tarda aproximadamente una hora y generalmente separa el plasma de los glóbulos rojos, que luego se devuelven al donante por vía intravenosa. Un paciente enfermo puede, en teoría, beneficiarse del fluido rico en anticuerpos de la misma manera que un bebé recién nacido obtiene inmunidad de la leche materna hasta que el niño pueda construir sus propias defensas.
Hay limitaciones de suministro en cualquier producto biológico, pero el plasma convaleciente es particularmente limitado en primer lugar debido a la capacidad de prueba, dijo Sachais. Es posible que muchas personas que portan el anticuerpo potencialmente vital en la sangre nunca hayan recibido un diagnóstico oficial, que los donantes deben presentar para donar.
Más allá de eso, las donaciones de sangre están altamente reguladas, excepto las personas de menos de 110 libras, menores de 17 años, embarazadas y donaciones limitantes de hombres homosexuales, incluso en Nueva York. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) recientemente relajó sus reglas para los hombres homosexuales, reduciendo el tiempo desde el último encuentro sexual de un año a tres meses, aunque muchos defensores dicen que la FDA no fue lo suficientemente lejos dada la abrumadora necesidad de sangre durante la crisis.
Como resultado de estas pautas, aproximadamente el 20% de la población estadounidense es elegible para la donación regular de sangre y los pacientes recuperados son parte de ella, dijo Sachais. El Centro de Sangre de Nueva York ha aumentado su capacidad para tratar de aliviar la escasez y ahora puede contar con aproximadamente 1,500 donantes por semana en sus oficinas de Nueva York y Long Island. Una sola donación generalmente puede tratar a dos o tres pacientes.
Ni una bala de plata
El tratamiento experimental se ha convertido en los últimos días en una especie de solución rápida en la imaginación de las personas con seres queridos que se están deteriorando rápidamente debido a COVID-19 en los hospitales. Amigos, hijos, hijas y primos se derramaron en Facebook
FB
grupos y otros foros en línea que abogan por donantes de plasma compatibles con grupos sanguíneos.
"UN DONANTE DE PLASMA NECESITA EN BROOKLYN NY", publicó el miércoles pasado un colega de un conductor de metro enfermo en la página de Facebook del sindicato local. "Necesita uno o más donantes compatibles para ayudarlo ahora".
Pero ese tipo de donaciones directas que muchos afirman que no es posible, en general, dijo el Dr. Kevin Tracey, CEO y presidente de los Institutos Feinstein de Investigación Médica, ubicados a las afueras de Nueva York. en Manhasset, Long Island. También dijo que los médicos, los investigadores y los medios de comunicación deben tener mucho cuidado con la promoción excesiva del tratamiento.
"No conocemos sus beneficios y, lo que es más importante, no sabemos sus riesgos", dijo Tracey.
Mientras el Instituto Feinstein participa en el estudio nacional de acceso extendido de la Clínica Mayo, un tipo de estudio conocido como "serie de casos" o "estudio compasivo", Tracey también solicitó un ensayo Clínica más rigurosa. En el estudio nacional, cada paciente recibe tratamiento, a diferencia de un estudio controlado aleatorio, en el que algunos pacientes recibirían un placebo. Esto podría mostrar una imagen definitiva de si fue el tratamiento detrás de la recuperación de los pacientes y no las personas que mejoraron por sí mismos, explicó.
"La realidad es que esto sigue siendo un enfoque experimental", dijo. "Muchas personas piensan que pueden donar sangre y salvar muchas vidas, pero llevará semanas, si no meses, descubrir si esto es cierto".
Es probable que los investigadores de la Clínica Mayo obtengan las primeras lecciones del estudio durante las próximas dos semanas, una vez que se haya reunido suficiente información de alrededor de 1,000 pacientes. Pero este primer informe probablemente se centrará solo en la seguridad del tratamiento, dijo Joyner.
"Hay que saber cuántas personas resultaron heridas", dijo Tracey.
Esperanza para los socorristas
Actualmente, el estudio nacional en el que participan muchos médicos de la ciudad de Nueva York se centra en pacientes con "COVID-19 grave o potencialmente mortal" o con alto riesgo de progresión hacia esta etapa, como se indica. Estas son personas en un ventilador o que enfrentan un choque séptico y una falla orgánica.
Pero los tratamientos con plasma siempre han funcionado como profilaxis en otras enfermedades, dijo Arturo Casadevall, un inmunólogo que dirige la investigación de plasma en la Universidad Johns Hopkins en Baltimore. En otras palabras, una inyección de plasma podría ayudar a las enfermeras, los médicos, la policía y otros socorristas a detectar la enfermedad cuando están expuestos en la línea del frente.
Esto es especialmente importante para un punto de acceso como Nueva York, donde el virus ha afectado a miles de policías, y un sindicato de enfermeras dice que 1,000 miembros han dado positivo. El sindicato, en una serie de demandas contra el departamento de salud estatal y dos hospitales esta semana, dijo que la protección brindada a las enfermeras de Nueva York era insuficiente. Alrededor del 20% de la fuerza laboral uniformada de la policía de Nueva York llama a los enfermos todos los días, y unas 30 personas empleadas por la policía han muerto.
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"La terapia con anticuerpos siempre funciona mejor cuando se administra temprano, cuando las personas tienen dificultad para respirar pero antes de llegar a un estado de insuficiencia respiratoria", dijo Casadevall, citando tratamientos preventivos comunes. en anticuerpos contra la rabia y la hepatitis. La FDA aprobó recientemente un ensayo clínico en Johns Hopkins que probará el plasma convaleciente como una terapia para proteger al personal médico de primera línea sano. Los investigadores también esperan explorar si el plasma es efectivo en las primeras etapas de la enfermedad, cuando las personas están ligeramente enfermas.
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Los diversos estudios de plasma finalmente constituirán un "tesoro oculto de información científica básica" para médicos, investigadores y compañías farmacéuticas que estén considerando tratamientos comerciales con anticuerpos, dijo Casadevall.
"La ciencia detrás del plasma convaleciente es bastante sólida, pero es un virus nuevo", dijo. "Tienes que probar y debes hacerlo bien".