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La saga de Johnson & Johnson revela las fortalezas críticas de la estrategia de vacunación masiva COVID-19 de EE. UU. Y sus debilidades

abril 14, 2021



La campaña estadounidense para lograr la inmunidad colectiva a través de la vacunación implica un baile complicado, a veces complicado, con efectos secundarios, opinión pública y variantes del virus. Los tres son impredecibles y pueden girar cuando menos lo esperas.

El despliegue de las vacunas contra el coronavirus no ha estado exento de desafíos, pero la estrategia de la administración Biden de no depender de una sola vacuna anticipó posibles contratiempos con un solo producto. Sin embargo, como ilustran los acontecimientos recientes, la suspensión de una vacuna puede afectar a la opinión pública en todo el proceso.

La Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron el martes un descanso en el uso de la vacuna Johnson & Johnson mientras examinan seis casos graves de coágulos sanguíneos raros. Yo soy
JNJ,
-1,34%

La vacuna es una vacuna basada en vectores de adenovirus que requiere solo una vacuna. Los ensayos clínicos han demostrado que tiene una eficacia del 72% en los Estados Unidos.

Las vacunas de ARNm de dos dosis fabricadas por Pfizer
PFE,
+ 0,51%

y socio alemán BioNTech SE
BNTX,
+ 6,68%

y Moderna
ARNm,
+ 7,40%

constituyen la mayoría de las inyecciones administradas en los Estados Unidos y han tenido aproximadamente un 95% de efectividad en los ensayos clínicos. (La investigación de Mayo Clinic sitúa su efectividad en el "mundo real" más cerca del 88,7%, aún alta).

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"Siempre es una carrera entre las variantes y la vacuna".
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– Amesh Adalja, investigador principal del Centro John Hopkins para la seguridad sanitaria

Actualmente, el 22,7% de la población de EE. UU. Estaba completamente vacunada. El miércoles, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá para discutir los casos y la FDA inició una investigación sobre la causa de los coágulos.

"Siempre es una carrera entre las variantes y la vacuna", dijo a MarketWatch Amesh Adalja, investigador principal del Centro John Hopkins para la Seguridad de la Salud y portavoz de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas.

Operation Warp Speed, el programa de desarrollo y distribución de vacunas de la administración Trump, fue clave para este éxito, dijo.

"Parte de la Operación Warp Speed ​​consistió en no saber cuáles cruzarían la línea de meta y tener vacunas alternativas que pudieran manejar la ruptura de J&J y otras vacunas en el camino", dijo Adalja. "Ya no estamos limitados en el suministro en los Estados Unidos debido a la fabricación a granel de vacunas".

La FDA y los CDC han dicho que la pausa de J&J les dará a sus científicos tiempo para investigar los seis casos de coagulación sanguínea en personas vacunadas. Ha habido seis casos de trombosis del seno venoso cerebral, un trastorno de la coagulación de la sangre, en aproximadamente 6,8 millones de personas en los Estados Unidos que han recibido esta vacuna.

Los seis casos de coágulos sanguíneos ocurrieron en mujeres de 18 a 48 años. Una mujer murió y otra permanece en estado crítico, según los detalles publicados por la FDA el martes. "Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna como medida de precaución", dijeron los funcionarios de salud.

"Los problemas de producción y de seguridad son inevitables", dijo el Dr. Andrew Pavia, profesor presidencial George y Esther Gross en la Universidad de Utah y jefe de la División de Enfermedades Infecciosas Pediátricas.

"Fue una sabia decisión distribuir el riesgo", dijo a MarketWatch. "Las fábricas pueden verse afectadas por un huracán, quedarse sin suministros o verse afectadas por la contaminación que las obliga a cerrar".

Pero las diferentes potencias de las vacunas, sus respuestas informadas a las variantes y sus respectivos efectos secundarios pesan sobre la opinión pública. “Cuando me presentaron a Moderna, J&J ni siquiera era una opción. Nunca consideré no tomarlo ”, dijo Maury Newburger, un consultor de viajes con sede en Nueva York que recibió la vacuna Moderna en marzo.

"Sabiendo lo que sé ahora, probablemente no tomaría el J&J", dijo. "Sigo pensando que habría tomado las vacunas en dos dosis".

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Maury Newburger en Groenlandia antes de la pandemia de coronavirus. Recibió la vacuna Moderna en marzo. "Sabiendo lo que sé ahora, probablemente no tomaría el J&J", dijo.

c / o Maury Newburger

Las buenas (y las malas) noticias

La buena noticia: Pfizer-BioNTech y Moderna suministran la mayoría de las vacunas en los Estados Unidos y actualmente envían alrededor de 23 millones de dosis por semana aquí. La Casa Blanca ha dicho que la pausa de J&J no "tendrá un impacto significativo" en el despliegue en Estados Unidos.

"Lo estamos haciendo bastante bien y no tenemos el resultado que tiene Europa", dijo Adalja. “Hemos tenido éxito en la vacunación de poblaciones de alto riesgo: residentes de hogares de ancianos y residentes de viviendas comunitarias. Estamos lejos de la ola invernal. Las muertes en hogares de ancianos han disminuido. "

Jeff Zients, Coordinador de Respuesta COVID-19 de la Casa Blanca a déclaré dans un communiqué: "Cette annonce n'aura pas d'impact significatif sur notre plan de vaccination: le vaccin Johnson & Johnson représente moins de 5% des tirs d'armes enregistrés aux États-Unis à este día."

La última complicación retrasó aún más un despliegue difícil en la Unión Europea, que ordenó alrededor de 200 millones de dosis de la vacuna J&J en 2021. "Hemos tomado la decisión de retrasar proactivamente el despliegue de nuestra vacuna en Europa", dijo J&J en un comunicado. Martes. El Reino Unido ha ordenado 30 millones de dosis de la vacuna J&J, aunque su uso aún no ha sido aprobado allí.

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"Lo que sucedió con J&J está haciendo que la gente se pregunte acerca de todas las vacunas".
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– Dr. Aaron Glatt, Director del Departamento de Medicina de Mount Sinai South Nassau

Ahora las malas noticias: "Desafortunadamente, siempre habrá un efecto de halo de manera negativa", dijo a MarketWatch el Dr. Aaron Glatt, director del Departamento de Medicina de Mount Sinai South Nassau en Oceanside, Nueva York. "Lo que sucedió con J&J está haciendo que la gente se pregunte acerca de todas las vacunas".

La vacuna J&J "sigue siendo una vacuna extremadamente importante para una enfermedad mortal", agregó. "Este tipo de cosas hacen que la gente dude más en vacunarse".

“Ciertamente, tener otras vacunas ha sido extremadamente útil, ya que siempre puede haber problemas de fabricación, o diferentes cepas pueden o no ser efectivas contra una vacuna en particular. No es intencional, es solo la forma en que funciona la ciencia ”, dijo Glatt.

“Los impulsores, si llegan y cuando lleguen, serán aprobados más fácilmente”, agregó. “Ya hemos hecho la mayor parte del trabajo preliminar. Es imposible predecir lo que sucederá. Las vacunas pueden ser eficaces contra diferentes cepas. El tiempo lo dirá y las diferentes variedades también lo dirán.

En una encuesta reciente de la Kaiser Family Foundation realizada antes de la pausa de vacunación de J&J, el 13% de los estadounidenses dijeron que definitivamente no recibirían la vacuna y el 7% dijo que no.

“Como seres humanos, no somos muy buenos traduciendo el riesgo en acción”, dijo Pavie. "Si tengo la suerte de ser una de las 500.000 personas que mueren de COVID, ¿cómo puedo equilibrar eso con la única persona que ha tenido un efecto secundario fatal, si es un efecto secundario?" Es el mismo problema de percepción cuando conducimos a ciegas al aeropuerto enviando mensajes de texto, pero estamos preocupados por el avión. "

Después de la pausa de vacunación de J&J, Barbara Alexander, presidenta de la Infectious Diseases Society of America, dijo que el público estadounidense debe continuar recibiendo información clara, precisa y actualizada, y responder a sus preguntas, "para que podemos mantener y generar confianza en las vacunas COVID-19. "

"El riesgo de infectarse con COVID-19, y la posibilidad de una enfermedad grave o la muerte, sigue siendo una gran preocupación, e instamos a todos los que cumplen los requisitos a aprovechar la oportunidad de vacunarse con él. Una de las opciones disponibles actualmente". ella añadió. .

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El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que una buena 'inmunidad colectiva' equivaldría a un 70% a un 85% y que Estados Unidos debería comenzar a volver a la normalidad en otoño.

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El encanto de J&J y AstraZeneca

El problema de los coágulos de sangre de J&J es similar a lo que ha llevado a muchos países europeos a suspender y / o restringir el uso de AstraZeneca.
AZN,
-0,47%

y la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford, que también es una vacuna de vector viral de adenovirus. El Reino Unido ha restringido su uso a personas mayores de 30 años.

Moderna comenzó a lanzar su vacuna en Inglaterra el martes, ofreciendo una alternativa a la vacuna AstraZeneca. En Irlanda, donde Pfizer-BioNTech y Moderna también están disponibles, las autoridades han decidido limitar AstraZeneca a personas mayores de 60 años por la misma razón.

La vacuna AstraZeneca era atractiva para los países más pobres y las comunidades rurales, dijo Bill Schaffner, profesor de medicina en la División de Enfermedades Infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt, Nashville, Tennessee.

"Se suponía que AstraZeneca era una vacuna relativamente barata y se puede manipular a la temperatura de un refrigerador convencional", dijo. "El problema con esta vacuna está afectando sustancialmente los planes de distribución internacional".

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“No obtendremos COVID cero. Estará con nosotros temporada tras temporada. "
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– Amesh Adalja, investigador principal del Centro John Hopkins para la seguridad sanitaria

Mientras tanto, la vacuna J&J era una perspectiva atractiva para las personas que tenían una aversión particular a las vacunas y / o agujas, agregó Schaffner.

"La vacuna J&J despegó porque es única y está hecha, por lo que esta ruptura definitivamente nos ralentizará", dijo. "En nuestro estado, mientras tratamos de vacunar a más personas en las áreas rurales, nos hemos encontrado con una verdadera reticencia o indiferencia para vacunarnos".

En otros lugares, la vacuna contra el coronavirus Gam-COVID-Vac (Sputnik V) de Rusia fue la primera del mundo en ser aprobada en agosto pasado, y Hungría fue el primer país de la Unión Europea en aprobarla. Este país también ha lanzado más vacunas. En octubre se registró una segunda vacuna rusa, EpiVacCorona. El mes pasado, Rusia aprobó una tercera vacuna nacional COVID-19, CoviVac.

El número de muertos por COVID-19 en los Estados Unidos ha llegado a 563,428 y continúa aumentando. Más de 31,3 millones de personas en Estados Unidos se han infectado con el coronavirus desde el inicio de la pandemia. En todo el mundo, más de 2,9 millones de personas han muerto a causa de la enfermedad.

Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que una buena "inmunidad colectiva" equivaldría al 70% al 85% y que Estados Unidos debería comenzar a ver un regreso a la normalidad en otoño. Por supuesto, esto depende de la edad, las circunstancias y las condiciones subyacentes de las personas.

"La inmunidad de bandadas es probablemente algo que sucederá a fines del verano", dijo Adalja. "No obtendremos COVID cero; estará con nosotros temporada tras temporada, pero no tendrá la capacidad de causar una emergencia de salud pública. La clave era domesticarlo y el daño que causaba.

La variedad de vacunas también ayuda a proteger contra las variantes. Hasta la fecha, Israel ha vacunado a más del 50% de su población. Una preimpresión de un pequeño estudio, que se publicó el viernes pasado, dijo que la variante del coronavirus B.1.351, detectada por primera vez en Sudáfrica, tenía más probabilidades de infectar a las personas en Israel que habían sido vacunadas con la vacuna de Pfizer.

El estudio no fue revisado por pares, pero aún era de particular interés en Israel, que se basó principalmente en la vacuna Pfizer / BioNTech.

Fauci dijo que los datos clínicos hasta la fecha indican que las vacunas de ARNm desarrolladas por Pfizer y BioNTech y Moderna brindan protección contra B.1.1.7, detectada por primera vez en el Reino Unido, pero se espera que su efectividad disminuya contra la variante B.1.351, una cepa más rara de la virus, al menos en los Estados Unidos

Por su parte, Newburger, el asesor de viajes, nunca se vacunó contra la gripe antes de que llegara el coronavirus, pero la pandemia le ha llevado a repensar su enfoque.

"Nunca creí en la vacuna contra la gripe", dijo. "Puede que me haya enfermado uno o dos días al año, pero este fue el primer año en que recibí la vacuna contra la gripe. Fue la combinación de COVID, viajes y la posibilidad de atrapar algo, y esta vez pensé: 'Lo resolveré'. "

Dijo que siempre habrá resistencias a las vacunas que se mantendrán más allá de persuadir los beneficios de cualquier vacuna contra el coronavirus. "Hay un grupo muy pequeño de personas que no creen en él por razones religiosas o políticas, o que simplemente lo ignoran por completo", dijo. "Es difícil para mí de entender".

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